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    醫(yī)療衛(wèi)生：最新獲批！血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架上市
    
		
    
			
    
			
    文/劍魚標(biāo)訊
    
			
    2022-11-11
    
			
    
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			文章摘要:近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊。
		
    
		
		
    
			
		
    
		
		
    近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊。
    

    
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的植入物為柱形自擴(kuò)張支架，由自膨脹式鈷鉻合金和鉑鎢合金絲編織而成。輸送系統(tǒng)由推送桿、不銹鋼線圈、漏斗、支撐墊、編織管、標(biāo)記環(huán)、鉑金線圈、警告標(biāo)記、熱縮管、粘接劑組成。該產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)在于利用輸送系統(tǒng)中的機(jī)械球囊，從支架內(nèi)部進(jìn)行主動(dòng)輔助膨脹，將支架推送到治療部位，并且在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)對支架的回收。
    

    
該產(chǎn)品用于成人患者頸內(nèi)動(dòng)脈（巖骨段至末端）與椎動(dòng)脈未破裂的囊狀或梭狀的寬頸（瘤頸寬≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）動(dòng)脈瘤，且載瘤血管直徑≥2.0mm且≤5.6mm。產(chǎn)品的上市將為患者帶來新的治療選擇。
    

    
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
    

    
▼附：國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 
    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    

    

    
	國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 

    
 

    
	
    

    

    
	關(guān)于械企服 

    

    
械企服隸屬于著名招投標(biāo)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)劍魚標(biāo)訊，為旗下醫(yī)械通產(chǎn)品專屬公眾號(hào)。
    

    
醫(yī)械通是專為醫(yī)械企業(yè)量身定制的數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)，擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)采集解析、整合處理能力，基于醫(yī)械市場5大數(shù)據(jù)庫可實(shí)現(xiàn)各類醫(yī)械產(chǎn)業(yè)上下游數(shù)據(jù)精準(zhǔn)覆蓋。